Lừa dối thế đủ rồi các vị!…

0
462

HỌ ĐANG CỐ LỪA GẠT KHÔNG BIẾT NGƯỢNG

Từ chức là đúng qui trình!?…
Từ ngày O lên bộ…
Tội ác blouse trắng!…
Người không biết nhưng trời biết…

Thủ tướng và Phó Thủ tướng trong phiên họp Chính phủ vừa qua kiên quyết chỉ đạo thanh tra nghiêm ngặt làm rõ trách nhiệm của Cục quản lý Dược trong vụ cho nhập lô H-Capita chữa ung thư. Nhưng ngay sau đó, như Thời sự VTV1 vừa đưa tin hôm nay, vị Thứ trưởng Nguyễn Việt Tiến vẫn khẳng định lô thuốc đó KHÔNG PHẢI là thuốc giả.

Lập luận rằng lô thuốc VN Pharma nhập có chứa 97% hoạt chất capecitabine, và như vậy nó là thuốc có đúng thành phần hoá dược chữa ung thư. Như vậy lỗi là làm giả mạo giấy tờ, nhưng thuốc không phải là giả. Hàm ý là nó vẫn chữa được bệnh, tuy là mạo danh.

Lập luận dựa trên thành phần thuốc, nói gì thì nói, sẽ làm không ít người tin vào điều: Do hám lợi nên người ta mạo danh thuốc chính hãng, nhưng không định đưa vào tay những bệnh nhân đang giành giật từng ngày sống từ tử thần thuốc giả, mà vẫn là thuốc có tác dụng giống thế.

Tôi cũng như phần tuyệt đại đa số người bình thường, không có chuyên môn về dược học, rất dễ bị thuyết phục bởi lập luận này.

Nhưng xin kể câu chuyện xảy ra với riêng tôi.

Cách đây nửa năm, tôi bị viêm răng lợi. Trước đây tôi thường mua uống Rodogyl, một loại thuốc mà chỉ uống vài viên đã thấy đỡ hẳn đau và sau hai ngày là hoàn toàn khỏi. Lần đó bác sỹ không kê Rodogyl, nói rằng hiện Rodogyl (của Pháp) không nhập nữa do đã sản xuất nội địa được, và thuốc được kê là thuốc nội, là thuốc tương tự, chỉ khác tên.

Tôi đã uống thuốc đó ba tuần và không thể dứt khỏi đau răng lợi. Kể cả khi đã tự tiện uống đến gấp đôi liều chỉ định. Cho đến khi một người bạn làm dược khi biết đã cười nói với tôi: Anh sẽ không thể khỏi nếu uống thuốc như thế.

Bằng nguồn nào đó, người bạn mua được cho tôi hộp Rodogyl của Pháp, và tôi chưa sử dụng hết 1/2 hộp thuốc (vẫn còn hộp dở giữ lại) thì đã hoàn toàn khỏi đau răng.

Khi đọc kỹ vỏ hai loại thuốc, tôi thấy thành phần giống hệt nhau, đều bao gồm hai thành phần Spiramycin và Metronidazole, liều lượng uống cũng giống nhau. Tôi thắc mắc làm sao giống nhau về thành phần thuốc mà khác nhau về tác dụng đến thế.

Tôi đã nhận được bài giảng sơ lược về chuyện này như sau:

Khi thời hạn độc quyền của thuốc gốc hết, người ta có thể sản xuất thuốc tương tự với các nguyên liệu giống thế. Nhưng thuốc tương tự này nếu muốn giống thuốc gốc phải qua 4 cấp độ khác nhau:

– Cấp độ sơ giản nhất là TƯƠNG ĐƯƠNG HOÁ HỌC, tức là thành phần nguyên liệu cơ bản giống với thuốc gốc. Như là trường hợp hai loại thuốc chữa đau răng kia có thành phần hoá học tương đương nhau. Hoặc nếu đúng thuốc H-Capita kia nếu thật sự chiếm 97% capecitabine cũng chỉ là tương đương hoá học với thuốc gốc.

– Cấp độ thứ hai là TƯƠNG ĐƯƠNG BÀO CHẾ, tức là về nguyên liệu và tá dược được bào chế quy trình giống nhau.

– Cấp độ thứ ba là TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC. Có nghĩa là khi vào cơ thể người, thuốc được bào chế đúng nên độ rã, độ hấp thụ tương đương với thuốc gốc. Nói ví dụ đơn giản: Dù thành phần hoá chất giống nhau nhưng chế viên thuốc trong các điều kiện sản xuất không giống nhau, tức không có cùng GMP (Good Manufacturing Practice ), cho nên loại thì tan và thẩm thấu vào cơ thể và phát huy tác dụng; Loại khác lại vẫn chưa rã hết và rồi thải ra theo đường khác nên cơ thể không nhận được hỗ trợ của thuốc. Hoặc có loại thuốc chữa đường ruột được bào chế tính toán sao cho giữ nguyên dạng khi trên đường đi, xuống đúng ruột mới rã, thì sẽ có tác dụng cao hơn loại rã ngay ở dạ dày. Để xác định tương đương sinh học, người ta phải thử nghiệm dùng thuốc trên người tình nguyện thuốc gốc và thuốc tương tự, sau đó đo nồng độ thuốc lưu trong máu hoặc các xét nghiệm khác.

– Cấp độ thứ tư, cao nhất, là TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ. Có nghĩa là thuốc được sản xuất, thuốc gốc được xoá nhãn để không phân biệt được và điều trị cho các bệnh nhân (điều trị mù), kết quả thu được giống nhau. Phải có Hội đồng gồm các chuyên gia thẩm định qua thực tế điều trị thử nghiệm để xác định độ tương đương này.

Điều đó giải thích tại sao hai loại thuốc có thành phần hoá chất giống hệt nhau nhưng không được mạo tên nhau, không được lấy nhãn của nhau. Bởi thực tế nó có thể quá khác nhau về công dụng. Nếu mạo tên nhãn của nhau, thì nó là thuốc giả. Và điều đó được quy định qua Luật (Xem mục 24 điều 2 Luật Dược 2005 và mục 33 điều 2 Luật Dược 2016).

Và điều đó cũng giải thích tại sao có thể đến hàng năm, thậm chí vài năm một nhãn hiệu thuốc được đề nghị nhập khẩu vào Việt Nam mới được chấp nhận. Bỏ qua yếu tố quan liêu câu giờ thì có lý do: Để xác định chính xác công dụng của nó người ta phải qua quá trình thẩm định phức tạp. Dĩ nhiên, các trường hợp khẩn cấp hoặc thuốc gốc thì có thể khác. Lô H-Capita của VN Pharma, như báo chí viết, được cấp phép sau hai tháng – một tốc độ trong mơ.

Và điều đó cũng giải thích tại sao lô thuốc H- Capita này có giá rẻ bất ngờ (nếu không tính chuyện để có tiền trả cho hoa hồng bác sỹ, người ta nâng thuốc lên gấp ba lần, như báo chí viết).

Thưa ông Thứ trưởng Bộ Y tế, tôi không tin ông và những người nào đó cùng ông ở Bộ y tế lại có thể không biết những điều sơ đẳng trên về dược học. Các vị nói lấy được như vậy chẳng qua là các vị biết dân đen chúng tôi tất nhiên mù tịt vì mọi khái niệm “tương đương” giữa thuốc gốc và thuốc tương tự, các quy chuẩn để chấp nhận thuốc tương tự. Mà chúng tôi mù tịt thật, có điều chính những kẻ mù tịt về dược và y này đã bằng tiền thuế mình đóng nuôi bộ máy giám sát và quản lý là các vị, với niềm tin là được bảo vệ bởi sự giỏi giang của các vị. Hoá ra chúng tôi vừa mù tịt, vừa ngây thơ.

Nếu các vị quả thật là bị VN Pharma lừa, sao các vị phải ngồi xổm cả lên luật, lẫn kiến thức dược học mà các vị hẳn đầy trong đầu, để bảo vệ kỳ được VN Pharma bằng cái lập luận “không phải là thuốc giả”?

Tôi đã uống thuốc có thành phần tương đương và ba tuần không dứt khỏi các cơn đau răng. Chẳng chết người gì. Còn ung thư? Ung thư đâu phải là đau răng, thưa các vị?

Đừng làm ra vẻ vô tư lương thiện nữa. Hãy nhìn thẳng vào mắt những bệnh nhân ung thư. Lừa dối thế đủ rồi, thưa các vị.

Thêm: 1- Đọc một số cmt, tôi thấy cần nói thêm để tránh hiểu lầm về thuốc tương tự. Thuốc tương tự không có nghĩa là không tốt, nếu nó được qua kiểm nghiệm nghiêm túc, và không phải nhất thiết cứ thuốc gốc là mới tốt. Nhưng trường hợp H-Capita thì là thuốc vờ nhãn, xuất xứ, hồ sơ giả mạo, không hề có hồ sơ thật để chứng minh tính tương đương với thuốc gốc, thì nó là giả, và không thể lấy lý do thành phần thuốc mà bào chữa được.

2- Trước thời điểm VN Pharma nhập lô hàng này nhà nước đã có những văn bản pháp luật quy định về hàng giả. Ví dụ như theo quy định tại khoản 2, Điều 4, Nghị định 08/2013/NĐ-CP ngày 10/1/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả, thì hàng giả mạo nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa gồm những loại sau: a) Hàng hóa có nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa giả mạo tên thương nhân, địa chỉ của thương nhân khác; giả mạo tên thương mại, tên thương phẩm hàng hóa, mã số đăng ký lưu hành, mã vạch hoặc bao bì hàng hóa của thương nhân khác; b) Hàng hóa có nhãn hàng hóa, bao bì hàng hóa ghi chỉ dẫn giả mạo về nguồn gốc hàng hóa, nơi sản xuất, đóng gói, lắp ráp hàng hóa. Cũng theo Nghị định này nếu hàng giả là thuốc chữa bệnh sẽ xử lý nặng gấp đôi. Trường hợp làm hàng giả thu lợi lớn bị xử lý hình sự.

TRẦN ĐĂNG TUẤN

Hai nguyên nhân chính đẻ ra tham nhũng (chết người ) là do độc quyền và không minh bạch.

Độc quyền là do thể chế chính trị, ai cũng biết, nhưng ai lên tiếng đòi thay đổi thể chế là bị 258, 88, 79 bỏ tù.

Không minh bạch (không công bằng, không cạnh tranh lành mạnh) là do lạm dụng “bí mật quốc gia”, “An ninh quốc gia”, và tại con mộc “tuyệt mật”, ” mật”?!

Không minh bạch… do quan chức thay vì phải trả lời minh bạch các câu hỏi của báo chí, của dư luận nhân dân liên quan đến lĩnh vực mình quả lý thì lại dùng “quyền im lặng” của nghi can, hay trả lời lập lờ để lừa dân, để bao che lẫn nhau.

Ví dụ Thứ trưởng y tế Việt Tiến bênh Bộ trưởng ” Bộ trưởng y tế không nói, chứ không phải bộ trưởng nói không có người nhà ( em chồng bà Kim Tiến làm Phó TGĐ đầu tư VN Pharma ) làm trong VN Pharma …”. Ông Tiến còn cho rằng 9300 hộp thuốc chống ung thư H-Capita 500mg do VN Pharma nhập vào không phải là giả, mà là thuốc lậu.

Lậu sao có giấy phép nhập khẩu? Có hợp đồng mua bán, có đầy đủ hồ sơ chứng từ nhập khẩu?

( nhưng Ai cũng biết hàng lậu có thể là hàng thật nhưng trốn thuế, như buôn vàng lậu, đô la lậu, thuốc lá, rượu ngoại lậu… )

Dư luận có quyền đặt câu hỏi :

Toà án Tp HCM xử VN Pharma vừa qua… trùng hợp với ý lươn lẹo, lập lờ của quan chức bộ y tế trả lời báo chí…, có phải vụ VN Pharma ( từ 2014 đến nay) đã được đạo diễn, đã bọc lót, che chắn kỹ và có ý đẩy ” lùm xùm” trong quản lý nhập khẩu thuốc chữa bệnh của bộ Y tế sang vụ “buôn lậu, làm giả giấy tờ” cho bộ ngành khác, …., để bộ trưởng bộ Y tế còn ” quản lý vĩ mô” như đi bắt loăng quăng ?

Như có mùi trả lời đúng đường lối ” đánh chuột không bể bình” của Cục trưởng chống tham nhũng cách đây khoảng 1 tháng…. nói ” Giám đốc sở Yên Bái, Phạm sỹ Quý kê khai thiếu, chứ không phải kê khai gian”

TRẦN BANG

Đồng chí Thứ trưởng Bộ Y tế trả lời báo chí thiệt là…ngầu!:

1/ Bộ trưởng Kim Tiến “KHÔNG NÓI THÌ KHÁC VỚI NÓI LÀ KHÔNG CÓ.”

(còn ông Thứ trưởng trước khi ra họp báo thì…không hỏi bả về việc này)

2/ Công lớn của Cục quản lý dược đã “ngăn chặn kịp thời” (sau khi chính Cục này đã cấp phép cho nhập trên cơ sở hồ sơ giả mạo):

” Cục Quản lý dược đã phát hiện dấu hiệu nghi ngờ và tham mưu cho lãnh đạo Bộ Y tế chủ động đề nghị cơ quan chức năng vào cuộc, hợp tác với cơ quan công an trong quá trình khởi tố, điều tra vụ án. Những người có thiếu sót đã giải trình và thuyên chuyển công tác.”

(Logic này đáng để nhiều bộ ngành học tập kinh nghiệm. Những tên ăn cướp, ăn cắp cũng nên học tập: sau khi ăn cướp, hãy tỏ ra là chính mình phát hiện… mình ăn cướp, sau đó giải nghệ, là xong)

3/ Các bạn báo chí hãy để ý từng câu chữ của đ/c Thứ trưởng: “”Không có viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc này được đưa ra thị trường để sử dụng”

“TRONG LÔ THUỐC NÀY” thôi đấy nhé, không phải trong…CÁC LÔ THUỐC KHÁC” (đã thắng thầu với giá trị lớn, thời gian dài vào các bv công với giá chênh lệch khủng đâu nhé).

4/ Chỉ là …thuốc kém chất lượng và… màu sắc không đạt chuẩn; chứ không phải THUỐC GIẢ, THUỐC DỎM đâu nhé :

“Đây chỉ là thuốc kém chất lượng vì có kết quả kiểm nghiệm và màu sắc không đạt tiêu chuẩn đã đăng ký”, ông Tiến nói.

5/ Giải pháp của TTCP: THANH TRA!

Quy trình có án (hình sự) liên quan rồi mới thanh tra thì có…hơi bị ngược ngạo không nhẽ? Tui có cảm giác giống như cảnh sát….bắn chỉ thiên mấy năm sau, sau khi những tên cướp đứa đã “chuyển công tác”, đứa đã vào tù. Thấy nó…sai sai thế nào ấy!

Hành xử này của TTCP có tính…răn đe các bộ ngành khác chăng?(dù đã …”hoá bùn”, giải trình, thuyên chuyển công tác hạ cánh an toàn vẫn có thể bị bới lên thanh tra nhiều năm sau đó).

PHAM UYEN NGUYEN

Đại án Hoa hồng máu:

VÌ SAO VỤ TRƯỞNG VỤ QUẢN LÝ DƯỢC TREO CÔ TỰ SÁT?

Vu trưởng Vụ quản lý dược – Bộ Y tế là Dược sĩ Phan Văn Tín đã tự xử mình bằng cách treo cổ tại nhà riêng sau khi bị phát hiện hành vi làm giả văn bản Nhà nước để cấp số đăng ký ma cho 192 mặt hàng thuốc nhập khẩu, không kiểm nghiệm chất lượng thuốc, không thông qua hội đồng xét duyệt…

Thưa bà Kim Tiến!

Câu chuyện TREO CỔ của DS Phan Văn Tín xảy ra vào ngày 5/3/1993. Thời bấy giờ, sau khi Liên Xô và Đông Âu sụp đổ, để có nguồn thuốc phục vụ nhân dân, Bộ Y tế đã ơhari tiến hành nhập thuốc từ nhiều nước tư bản để thay thế nguồn thuốc XHCN thiếu hụt!

Trước nhu cầu đó, nhiều hãng dược nước ngoài lần lượt mở văn phòng đại diện tại Việt Nam để tiếp thị với các công ty dược phẩm và dược liệu quốc doanh. Được Bộ Y tế giao trọng trách trong lĩnh vực này, Cục quản lý dược với người đứng đầu là dược sĩ Tín đã thao túng thủ tục để được hối lộ. Nhiều hãng dược bị khó dễ, bức xúc vì không được cấp số đăng ký lưu hành hay được cấp quota chuyến đặng nhập thuốc đột xuất theo nhu cầu của Bệnh viện, đã LÀM ĐƠN TỐ CÁO VỤ QUẢN LÝ DƯỢC LÊN BỘ Y TẾ…

Vụ việc đã được lãnh đạo Bộ Y Tế lúc bấy giờ là Bộ trưởng Nguyễn Trọng Nhân cho thanh tra. Kết quả thanh tra cho thấy Vụ đã làm giả văn bản của nhà nước cấp số đăng ký ma cho 192 mặt hàng thuốc nhập khẩu mà không qua hội đồng xét duyệt, không kiểm nghiệm chất lượng thuốc… Riêng ông Tín đã cấp đến 149 số đăng ký “ma” trong vụ án này!

CHUYỂN HỒ SƠ SANG CƠ QUAN ĐIỀU TRA – ÔNG TÍN TỰ SÁT

Khi vụ việc làm rõ, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trọng Nhân đã ngay lập tức cho đình chỉ chức vụ của Vụ trưởng Vụ quản lý dược Phan Văn Tín. Đồng thời chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc sang Cơ quan điều tra. Biết khó thoát tội, ông Tín đã treo cổ tại nhà riêng….

Thưa bà Kim Tiến!

Bà muốn biết rõ hơn về vụ án này để có kinh nghiệm quản lý ngành, quản lý thuộc cấp, bà nên sớm liên hệ với nhà báo Mai Bá Kiếm (báo Phụ Nữ, nay đã hưu). Ông ấy là nhà báo đầu tiên viết vụ này. Bài viết được đăng không cắt xét dưới tựa đề “Cửa ngõ nhập thuốc tây dỏm?” đăng trên báo Phụ Nữ số ra ngày 11/4/1993.

Theo nhà báo Mai Bá Kiếm, sau khi ông Tín tự sát,, hai thuộc cấp của ông này, 2 ông vụ phó đã “đánh” nhau dữ dội để tranh chức: “Sau này tôi mới hiểu vì sao họ đánh nhau. Vì họ tranh giành vị trí béo bở”.

QUẢ BÁO NHÃN TIỀN…

Thưa bà Kim Tiến!

Qua vụ án trên, tôi muốn nói cho bà rõ rằng, tôi – với tư cách một công dân yêu đất nước, đồng cảm với người bệnh, căm phẫn bọn bất lương chia chác trên thân xác người bệnh…, tôi không đồng tình với thông cáo Bộ Y tế là đã làm hết trách nhiệm trong vụ án VN Pharma. Tôi thấy rõ ràng, Bộ đã né tránh trách nhiệm triệt để khi đến nay vẫn không làm rõ, không đưa ra danh sách các bác sĩ nhận hoa hồng, không xử lý nghiêm các cán bộ vi phạm, không vì quyền lợi của người bệnh đã dùng thuốc dỏm thể hiện với việc thống kê xem đã có bao nhiêu người dùng, bao nhiêu người còn sống, bao nhiêu người đã chết, cũng như bồi thường cho họ…

Không riêng gì tôi, nhiều, rất nhiều nhân dân, thân nhân người bệnh, người bệnh không đồng tình với thông cáo này. Người ta thể hiện sự phẫn nộ với chuyện “đã làm hết trách nhiệm” của Bà của Bộ bằng việc la ó, chửi bới… Còn tôi, tôi thể hiện sự phẫn nộ đó bằng việc kể cho bà nghe câu chuyện này, câu chuyện lãnh đạo Vụ quản lý dược là dược sĩ Tín treo cổ tự sát vào năm 1993. Tôi tin nếu đến tai bà, câu chuyện này sẽ ít nhiều giúp ích cho bà trong việc làm gì đó để giữ thanh danh, để quản lý ngành cho thật tốt!

Chân thành mong điều bình an sẽ đến với bà!

Y SINH TUỆ LÂM

NO COMMENTS